| 产品名称 | 全缝线半月板缝合系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和2个全缝线固定物；缝线颜色有蓝色、蓝白、黑色和黑白四种。辅助工具包括插入器和深度限定器。全缝线固定物和缝线采用符合YY/T 1431超高分子量聚乙烯丝线编织而成。插入杆材料为符合YY/T 0294.1标准的M号不锈钢，推送杆材料为符合ASTM F899-20标准的630不锈钢。深度限定器材料为尼龙12(PA12)。采用环氧乙烷灭菌，有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜下进行半月板缝合、修补手术。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131059 |
| 注册人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25 号1 幢A018、B018 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
