| 产品名称 | PEEK颌面修复系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PEEK颌面修复系统由PEEK颌面无延伸固定端修复体、PEEK颌面固定板和颌面固定螺钉组成。其中PEEK颌面无延伸固定端修复体、PEEK颌面固定板选用满足YY/T 0660的PEEK-OPTIMA LT1材料制造，颌面固定螺钉选用满足GB/T 13810的钛合金TC4ELI材料制造。PEEK颌面无延伸固定端修复体及PEEK颌面固定板表面无着色，非灭菌状态交付。颌面固定螺钉表面无着色或着色阳极氧化处理，非灭菌或灭菌状态交付。灭菌交付产品采用钴60灭菌，灭菌有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颌面骨缺损部位的修补重建。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171022 |
| 注册人名称 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
