| 产品名称 | 输送型球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内管、球囊管、导管座、应力管组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉血管狭窄部位进行球囊扩张处理，用于改善脑组织缺血，还可用来为治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030963 |
| 注册人名称 | 上海暖阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区秀浦路2555号1幢801室 |
| 生产地址 | 江苏省南通市崇川区市北科技城永福路10号6幢第六层、第七层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：江苏暖阳医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320600MA1XW9HE0U。 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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