| 产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分及修复部分均经过数控机床加工成型，与种植体连接部位为内三角连接、内四角连接、内六角连接、内八边连接及圆锥形连接。修复部分穿龈高度、修复高度、基台角度、基台直径为个性化加工。产品表面未经任何处理，非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体配套用部件，用于连接、支持和固位修复或种植上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243171058 |
| 注册人名称 | 珠海美尔晶医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区红旗镇创兴东路69号厂房4一楼A区、二楼A区 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创兴东路69号厂房4一楼A区、二楼A区 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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