| 产品名称 | 髋关节置换手术导航系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主控操作系统台车、光学追踪系统台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工具包组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与经验证的髋关节假体联合使用，在成人全髋关节置换手术中用于手术工具和髋关节假体的导航。 |
| 型号规格 | 长江INS-1型 |
| 注册证编号 | 国械注准20243010921 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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