| 产品名称 | 透析液过滤器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由密封圈、密封胶、中空纤维膜、壳体、端盖、端帽组成。其中密封圈的材料为硅橡胶，中空纤维膜的材料为聚醚砜，壳体、端盖的材料为聚丙烯，端帽的材料为聚乙烯，本产品经辐照灭菌(电子束)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品须结合透析装置一起使用，用于去除透析液中的细菌与内毒素及不溶性微粒。 |
| 型号规格 | HEMONOVA-F、HEMONOVA-B、HEMONOVA-N、HEMONOVA-G |
| 注册证编号 | 国械注准20243100991 |
| 注册人名称 | 苏州卓壹医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层 |
| 生产地址 | 苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路333号18幢2层；苏州吴中经济开发区郭巷街道官浦路998号 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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