| 产品名称 | 血液透析设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外血液循环监控部分、管路监控部分、置换液监控部分、浓缩液清洗口组件、挂液架、在线血压监测器、血容计组件、通讯组件、B液干粉筒组件、浓缩液集中供给接口、护士呼叫器、在线清除率监测显示器、患者信息通信模块单元、液晶触摸显示屏、电源箱和选配件组成，详见产品技术要求附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于成人急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析、血液滤过、血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | DBB-EXA S |
| 注册证编号 | 国械注准20243100906 |
| 注册人名称 | 威高日机装（威海）透析机器有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路7-2号 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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