| 产品名称 | 3D打印椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用化学成分符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金粉末材料通过激光选区熔融制造技术制成。产品为中空结构，外圈为多孔结构，上、下端面含防滑齿。交付状态分为灭菌和非灭菌两种包装，灭菌产品经辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与脊柱内固定系统配合使用，用于颈椎(C2/3-C7/T1)、胸腰椎(T1/2-L5/S1)椎间融合术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243130939 |
| 注册人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢1-2层 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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