| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型球囊扩张导管，由尖端、球囊、内管、显影点、连接管、海波管、导管座和扩散应力管组成，导管远端表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉(包括基底动脉、大脑中动脉、颈动脉颅内段和椎动脉颅内段)血管狭窄部位进行球囊扩张处理，以改善颅内供血。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031028 |
| 注册人名称 | 上海英威思医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区威航路18弄13号3层 |
| 生产地址 | 上海市宝山区威航路18弄13号3层 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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颅内球囊扩张导管
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