| 产品名称 | 外周血管支撑导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外周血管支撑导管管体、应力套管和导管座组成。管体由外层管、中间编织层和内层管组成，管体近端有白色标记。导管表面涂覆亲水涂层。2.3F和2.6F的产品远端有不透射线金属标记环，4.0F的产品远端无金属标记环。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于支撑导丝进入外周血管，允许导丝交换，并提供用于输入盐溶液或诊断造影剂的管道。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030960 |
| 注册人名称 | 广东博迈医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号15栋301室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区工业北四路1号2栋101室、201室，8栋201室，15栋，16栋 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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