| 产品名称 | 一次性使用无菌注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套(PP)、芯杆(PP)、活塞(异戊胶)和注射针组成，注射针由针座(PP)、 针管(SUS304不锈钢)、自毁防针刺装置(选配，PP)和护套(PP)组成。润滑剂为硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。 |
| 型号规格 | 1.型号 注射器分为偏头型(P)、中头型(Z)、中头螺口型(L)，注射针分为普通型注射针(P)和自毁防针刺型注射针(F)。如带有注射针，注射针可以预装在注射器上，也可以放置在侧面。 2.规格 注射器规格(ml)：1、2、3、5、10、20、30、50、60。注射针规格(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2；按管壁类型分为薄壁(TW)、正常壁(RW)和超薄壁(ETW)；第一斜面角度分为LB(长斜面角)和SB(短斜面角)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243140992 |
| 注册人名称 | 江苏迈硕医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 盐城市大丰区西团镇工业园区 |
| 生产地址 | 江苏省盐城市大丰区西团镇工业园区信和路1号 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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