| 产品名称 | 颈椎后路内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颈椎后路内固定系统由枕骨螺钉、枕骨板、锁紧螺塞、椎弓根钉、连接棒、椎板钩、横连装置、侧方连接块等组成。产品由符合GB/T 13810中规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色或经着色阳极氧化处理两种。产品分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品经辐照灭菌，灭菌有限期为5年。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及颈椎后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131062 |
| 注册人名称 | 朔崛（江苏）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F3栋1楼，江苏省常州市武进区西太湖科技产业园长扬路9号F2栋3楼 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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