| 产品名称 | 硬导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝以及涂覆在表面的PTFE涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于诊断和介入手术，包括经导管主动脉瓣置换手术，引导器械通过血管进入心脏腔室并定位。 |
| 型号规格 | GWCD00、GWCD30、GWCD40 |
| 注册证编号 | 国械注准20243030958 |
| 注册人名称 | 成都纽脉生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼1-3层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园双堰路1919号4号楼 |
| 备注 | 按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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