| 产品名称 | 牙种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用符合GB/T 13810标准的钛合金TC4ELI为原料。其结构为一段式，由植入体、颈部和基台组成。植入体表面采用喷砂酸蚀方式处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植手术，通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在永久性种植体骨整合期间作为前牙区过渡义齿的临时支持，最长使用时限不超过6个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243170941 |
| 注册人名称 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 生产地址 | 北京市通州区通州经济开发区南区鑫觅西二路10号 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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