| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一个预装在导入鞘内的取栓支架连接一条推送金属丝组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在症状发作8小时内移除颅内大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉)中的血栓，从而恢复血流。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或 IVt-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。 |
| 型号规格 | SFR-4-15-CN, SFR-4-20-CN, SFR-6-20-CN, SFR-6-30-CN |
| 注册证编号 | 国械注准20243030972 |
| 注册人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：柯惠医疗器材制造(上海)有限公司； 统一社会信用代码：913100007956311555。 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 变更情况 | 2024-08-06 载明生产地址由:上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼(委托生产);载明生产地址变更为:上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
