| 产品名称 | 一次性使用双极闭合器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由钳头、钳杆、转轮、手柄、开关、高频电线、排烟管组成(排烟管适用于带排烟功能的型号)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的超声高频集成手术设备(型号：UP510，UP510B，UP510C，UP510D，UP700，UP700B，UP700C，UP700D，UP710，UP713，UP715，UP Platinum，软件发布版本：V02及其他经批准可以配合使用的版本)双极血管闭合模式配合，可用于外科手术中凝闭组织和直径≤7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243011071 |
| 注册人名称 | 杭州迈瑞医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区凤翔路2号 |
| 批准日期 | 2024-06-04 |
| 有效期至 | 2029-06-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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