| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机 (包括气路、电子系统、机械结构、显示器(G150XTN03.2)、二氧化碳模块(C600))、台车、支撑臂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在专业医疗机构内部的重症监护环境。用于对成人、小儿、婴幼儿进行通气辅助及呼吸支持。该产品应由培训合格、获得授权的医务人员进行操作。 |
| 型号规格 | T10、T20 |
| 注册证编号 | 国械注准20243080919 |
| 注册人名称 | 深圳市安保医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 2024-05-24 注册人住所由深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道20号深圳国家工程实验室大楼A1302；生产地址由深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5# C栋3楼、8楼;变更为：深圳市龙华区大浪街道上横朗社区福龙路旁恒大时尚慧谷大厦1栋101；变更为：深圳市宝安区石岩街道塘头1号路创维创新谷5#C栋3楼、8楼和8#楼01-10层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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