| 产品名称 | 环柄注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接头、密封圈、活塞、芯杆、针筒、针筒盖、手柄组成。芯杆、手柄采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，针筒盖采用聚乙烯(PE)材料，针筒、接头采用聚碳酸酯(PC)制成，密封圈、活塞由硅橡胶制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于微创伤介入治疗或诊断手术中手动推注造影液及药液。 |
| 型号规格 | SC-10、SC-12 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031007 |
| 注册人名称 | 安徽百诺佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省黄山高新技术产业开发区轩辕大道10-1号 |
| 生产地址 | 黄山高新技术产业开发区梅林大道88号黄山徽文化产业园4号厂房 |
| 批准日期 | 2024-05-31 |
| 有效期至 | 2029-05-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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