| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动荧光免疫分析仪主要是由加样系统模块、反应模块、光学检测模块、数据处理模块、电源供电模块、显示模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光素标记的荧光免疫层析法的试剂配套使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆、尿液中的被分析物进行定量检测。 |
| 型号规格 | RapidPro6000。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232220147 |
| 注册人名称 | 青岛汉唐生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街 8877 号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D |
| 备注 | 受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |
| 变更情况 | 生产地址由“潍坊经济开发区古亭街 8877 号（受托企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司）”变更为“潍坊经济开发区古亭街 8877 号（委托生产）备注：受托生产企业：山东康华生物医疗科技股份有限公司；统一社会信用代码：91370700266827355D” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
