| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型产品即透明敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶制成，两面有离型材料保护；Ⅱ型产品即透明伤口敷贴，是在医用聚氨酯薄膜上覆上医用压敏胶后，覆上人造纤维材质的吸水垫制成，两面有离型材料保护；Ⅲ型产品即自粘性伤口敷贴，是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，在中间覆上人造纤维材质的吸水垫制成，单面有离型材料保护；Ⅳ型产品即体表导管固定贴，是聚氨酯薄膜复合无纺布材料上涂覆医用压敏胶后，覆上魔术扣制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | Ⅰ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅱ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅲ型产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；Ⅳ型产品用于对穿刺器械的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140770 |
| 注册人名称 | 山东尚佳医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区彩虹路 296 号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区彩虹路 296 号 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2028-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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