| 产品名称 | 一次性使用输尿管支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管支架根据支架管外观形状不同分为单J款和双J款。单J款输尿管支架由支架管、鲁尔接头、导丝组件组成。双J款输尿管支架由支架管、推管、不锈钢螺旋丝(仅抗压型适用)、导丝组件组成。导丝组件由导丝、助推器、卡扣、护套管和盖帽组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体输尿管进行支撑和引流。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141517 |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345） |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏芸众医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320206MA1MX3Y708。本文件与“苏械注准20232141517”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2024-06-06备注增加：统一社会信用代码：91320206MA1MX3Y708。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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