| 产品名称 | 重组胶原蛋白冻干纤维 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白冻干纤维由重组胶原蛋白和磷酸氢二钠组成，并灌装在玻璃瓶内。该产品以无菌状态提供，经无菌加工技术灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | CJ-Ⅰ-4mg/瓶、CJ-Ⅰ-8mg/瓶、CJ-Ⅰ-16mg/瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232141627 |
| 注册人名称 | 江苏创健医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市金坛区双龙路28号 |
| 生产地址 | 常州市金坛区双龙路28号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232141627”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 变更情况 | 2024-05-14产品技术要求变更 由“具体详见产品技术要求变更对比表”变更为“具体详见产品技术要求变更对比表” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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