| 产品名称 | 输液监护系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液监护系统由输液控制器和输液管理软件(IMS-D(II)适用)组成。输液控制器由主机、电源适配器、内嵌型软件(发布版本：1)组成。输液管理软件以U盘物理交付，由床位预览、输液监控、数据查询、系统管理模块组成，发布版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体输液过程的流量控制、报警。不与血液、药液接触。 |
| 型号规格 | IMS-D(I)、IMS-D(II) |
| 注册证编号 | 苏械注准20232140884 |
| 注册人名称 | 健行医疗科技（江苏）有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市如东县掘港街道珠江路888号生命健康产业园2号楼 |
| 生产地址 | 江苏省如东高新技术产业开发区友谊西路78号 江苏省如东高新技术产业开发区悍业路西侧1号楼4层402室(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：爱普科学仪器(江苏)有限公司；统一社会信用代码：91320623MA1MCLCN6K。本文件与“苏械注准20232140884”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 2024-06-05备注增加：统一社会信用代码：91320623MA1MCLCN6K。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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