| 产品名称 | 医用分子筛制氧设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由空气源净化处理部分(空压机、冷干机、过滤器、空气缓冲罐)、变压吸附制氧部分(吸附罐、控制器、控氧仪、气体分配器)、缓冲罐部分(氧气缓冲罐、氧压泵、氧气储罐)组成。 分类编码: 08-04-01 规格型号： LKY-1A、LKY-2A、LKY-3A、LKY-5A、LKY-8A、LKY-11A、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、LKY-30A、LKY-40A、LKY-50A、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(93%氧)，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源，并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 型号规格 | LKY-1A、 LKY-2A 、LKY-3A 、LKY-5A 、LKY-8A、 LKY-11A 、LKY-15A、 LKY-20A、 LKY-25A、 LKY-30A 、LKY-40A 、LKY-50A 、LKY-80A、LKY-120A、LKY-165A |
| 注册证编号 | 冀械注准20232080284 |
| 注册人名称 | 河北金利康科技集团有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省衡水市冀州区开元路166号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区开元路166号 |
| 备注 | 原注册证号：冀械注准20192080136 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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