| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用输尿管导引鞘由扩张器、扩张器手柄、鞘管、鞘管手柄组成，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供在泌尿外科手术中，建立内窥镜及其它器械进入泌尿道的通道用。 |
| 型号规格 | A款:Q8.5Fr150A、Q8.5Fr220A、Q8.5Fr300A、Q8.5Fr350A、Q8.5Fr450A、Q8.5Fr550A、Q9.5Fr150A、Q9.5Fr220A、Q9.5Fr300A、Q9.5Fr350A、Q9.5Fr450A、Q9.5Fr550A、Q10Fr150A、Q10Fr220A、Q10Fr300A、Q10Fr350A、Q10Fr450A、Q10Fr550A、Q11Fr150A、Q11Fr220A、Q11Fr300A、Q11Fr350A、Q11Fr450A、Q11Fr550A、Q12Fr150A、Q12Fr220A、Q12Fr300A、Q12Fr350A、Q12Fr450A、Q12Fr550A、Q13Fr150A、Q13Fr220A、Q13Fr300A、Q13Fr350A、Q13Fr450A、Q13Fr550A、Q14Fr150A、Q14Fr220A、Q14Fr300A、Q14Fr350A、Q14Fr450A、Q14Fr550A、Q15Fr150A、Q15Fr220A、Q15Fr300A、Q15Fr350A、Q15Fr450A、Q15Fr550A、Q16Fr150A、Q16Fr220A、Q16Fr300A、Q16Fr350A、Q16Fr450A、Q16Fr550AB款:Q8.5Fr150B、Q8.5Fr220B、Q8.5Fr300B、Q8.5Fr350B 、Q8.5Fr450B、Q8.5Fr550B、Q9.5Fr150B、Q9.5Fr220B、Q9.5Fr300B、Q9.5Fr350B、Q9.5Fr450B、Q9.5Fr550B、Q10Fr150B、Q10Fr220B、Q10Fr300B、Q10Fr350B、Q10Fr450B、Q10Fr550B、Q11Fr150B、Q11Fr220B、Q11Fr300B、Q11Fr350B、Q11Fr450B、Q11Fr550B、Q12Fr150B、Q12Fr220B、Q12Fr300B、Q12Fr350B、Q12Fr450B、Q12Fr550B、Q13Fr150B、Q13Fr220B、Q13Fr300B、Q13Fr350B、Q13Fr450B、Q13Fr550B、Q14Fr150B、Q14Fr220B、Q14Fr300B、Q14Fr350B、Q14Fr450B、Q14Fr550B、Q15Fr150B、Q15Fr220B、Q15Fr300B、Q15Fr350B、Q15Fr450B、Q15Fr550B、Q16Fr150B、Q16Fr220B、Q16Fr300B、Q16Fr350B、Q16Fr450B、Q16Fr550B |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021494 |
| 注册人名称 | 欣格誉科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市惠山区清华创新大厦A709（经营场所：无锡市惠山区堰新路345） |
| 生产地址 | 无锡惠山经济开发区惠山大道1719-1号1号楼四层A区(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏芸众医疗科技有限公司；统一社会信用代码：91320206MA1MX3Y708。本文件与“苏械注准20232021494”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-06-05 |
| 有效期至 | 2028-10-23 |
| 变更情况 | 2024-06-05备注增加：统一社会信用代码：91320206MA1MX3Y708。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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