| 产品名称 | 皮肤毛发观察仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包含：镜头、镜片、屏幕、LED光源)、电源适配器、遮光罩、软件(发布版本号：1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集人体皮肤和毛发的数字图像及视频，供医疗机构对人体皮肤、毛发进行细部放大观察。 |
| 型号规格 | KN-9000A |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232060463 |
| 注册人名称 | 徐州市科诺医学仪器设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 生产地址 | 徐州经济开发区科诺大厦（金山桥大厦西隔壁） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232060463”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-16 |
| 有效期至 | 2028-04-17 |
| 变更情况 | 2024-05-16产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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