| 产品名称 | 多参数监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多参数监护仪由主机及附件组成，附件包括心电导联线、血氧饱和度探头组件、血压袖套组件、体温探头。可选配CO2测量组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗机构对患者的心电(ECG)、呼吸(RESP)、脉率(PR)、血氧饱和度(SpO2)、无创血压(NIBP)、体温(TEMP)的监测。根据用户的需求可以相应的增加CO2监测功能。 |
| 型号规格 | SP-J10、SP-J12、SP-J12H、SP-J15、SP-J15V、SP-J18、SP-J18V |
| 注册证编号 | 苏械注准20232070899 |
| 注册人名称 | 南京舒普思达医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232070899”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-22 |
| 有效期至 | 2028-06-27 |
| 变更情况 | 2024-05-22生产地址变更 由“南京市六合区龙池街道时代大道85号1-5号楼”变更为“南京市六合区龙池街道时代大道85号1-6号楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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