| 产品名称 | 人工晶状体植入系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工晶状体植入系统产品由推注器和导入头组成，为分离式，导入头两翼带锁扣，装载晶体后闭合两翼可以锁住。推注器为聚碳酸酯材质、导入头为聚丙烯材质，推注器内的硅胶头和硅胶圈为医用硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将折叠型一片式的亲水性、疏水性丙烯酸酯人工晶状体(Single-piece Hydrophilic or Hydrophobic Acrylic I.O.L)折叠并植入眼球囊袋内或睫状沟内。 |
| 型号规格 | NUU-22、NUU-24、NUU-28、NUN-22、NUN-24、NUN-28 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222160664 |
| 注册人名称 | 郑州耐视医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心1号楼5层512房间、5号楼3层 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心5号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-06-03 |
| 有效期至 | 2027-03-08 |
| 变更情况 |
2024-06-03型号、规格由“NUN-22、NUN-24、NUN-28”变更为“NUU-22、NUU-24、NUU-28、NUN-22、NUN-24、NUN-28”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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