| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用呼吸回路供单一患者使用，与具有高流量湿化氧疗功能的设备配套使用，将不同氧浓度的干冷呼吸气体进行加温湿化并提供给患者。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222080427 |
| 注册人名称 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2侧和中段、4-3；天津市武清开发区创业总部基地C20号楼；天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房；广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层和4层（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-10-11 |
| 有效期至 | 2027-09-26 |
| 变更情况 | 其他变更 20231011,产品技术要求变更 20231011 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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