| 产品名称 | 数字化口内X射线成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数字化口内X射线传感器(Pluto0001X)、通讯盒(Bon0001X)以及成像软件(软件发布版本：1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与适配的口腔内牙科X射线机配合使用，供医疗机构进行口腔内静态数字化X射线摄影成像。 |
| 型号规格 | Bon0001X，Bon0002X |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222061379 |
| 注册人名称 | 常州博恩中鼎医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B1栋西南侧一至二层,常州西太湖科技产业园长扬路9号A3幢5层西侧 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222061379”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-14 |
| 有效期至 | 2027-06-22 |
| 变更情况 | 2024-05-14产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
