| 产品名称 | 内窥镜导引器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜导引器由鞘管、挡块、三通接头、芯丝、鲁尔接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术中在内窥镜下操作，用于引导器械，进入腔道或组织。 |
| 型号规格 | GSA20-100、GSA28-100 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021953 |
| 注册人名称 | 常州朗合医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021953”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-13 |
| 有效期至 | 2027-11-07 |
| 变更情况 | 2024-05-13生产地址变更 由“常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋”变更为“常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园E2栋一楼、二楼” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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