| 产品名称 | 无线红外体温传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：无线红外体温传感器由无线模块、无线转换器和红外体温探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 无线红外体温传感器与具有体温监护功能的设备配套使用，用于采集和传递人体体温信号。 |
| 型号规格 | 产品规格型号：WT-A1、WT-A5、WT-A10、WT-A15、WT-A20、WT-A25、WT-A30、WT-A40、WT-A50、WT-A60、WT-B4、WT-B8、WT-B20、WT-B40、WT-B60、WT-B80、WT-B100、WT-B120、WT-B160、WT-B200、WT-B240、WT-C。其中红外体温探头的规格为：A1、A5、A10、A15、A20、A25、A30、A40、A50、A60、B4、B8、B20、B40、B60、B80、B100、B120、B160、B200、B240、C。 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222071671 |
| 注册人名称 | 江苏佰润医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 镇江市朱方路四摆渡 |
| 生产地址 | 镇江市朱方路四摆渡 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222071671”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 变更情况 | 2024-05-27型号、规格变更 由“WT-A1、WT-A5、WT-A10、WT-A15、WT-A20、WT-A25、WT-A30、WT-A40、WT-A50、WT-A60、WT-B4、WT-B8、WT-B20、WT-B40、WT-B60、WT-B80、WT-B100、WT-B120、WT-B160、WT-B200、WT-B240、WT-C”变更为“产品规格型号：WT-A1、WT-A5、WT-A10、WT-A15、WT-A20、WT-A25、WT-A30、WT-A40、WT-A50、WT-A60、WT-B4、WT-B8、WT-B20、WT-B40、WT-B60、WT-B80、WT-B100、WT-B120、WT-B160、WT-B200、WT-B240、WT-C。其中红外体温探头的规格为：A1、A5、A10、A15、A20、A25、A30、A40、A50、A60、B4、B8、B20、B40、B60、B80、B100、B120、B160、B200、B240、C。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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