| 产品名称 | 飞行时间质谱仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 飞行时间质谱仪由主机(高压脉冲系统、激光系统、真空系统)、控制性软件(发布版本1.0)、微生物鉴定分析软件(发布版本1.0)、糖化血红蛋白测定分析软件(发布版本1.0)、钢芯片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床分离出的微生物(细菌、真菌)进行鉴定，以及用于人全血样本中糖化血红蛋白的含量测定。 |
| 型号规格 | QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212220508 |
| 注册人名称 | 融智生物科技（青岛）有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D2楼 |
| 生产地址 | 山东省青岛市高新技术产业开发区松园路17号青岛市工业技术研究院D区D4楼 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2026-06-10 |
| 变更情况 | 型号规格由“I型”变更为“QuanTOF I-1000、QuanTOF I-2000、QuanTOF I-3000” 产品技术要求由“详见：变更后技术要求。”变更为“变更产品技术要求“鲁械注准20212220508”” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
