产品名称 | 一次性宫颈脱落细胞采样器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性宫颈脱落细胞采样器由护筒、旋杆、采样头、刷帽组成。A型采样头采用绒毛头,材料为医用级聚酰胺(PA66)材料制成;B型采样头为刷头,采用医用级聚乙烯(PE)材料制成;C型采样头采用海绵头制成;护筒、旋杆、刷帽采用医用级聚丙烯(PP)材料制成。采样器按照采样头的型式不同分为A型、B型、C型三种形式。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。。 |
适用范围/预期用途 | 用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。 |
型号规格 | A型、B型、C型 |
注册证编号 | 苏械注准20212180806 |
注册人名称 | 江苏健友医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号 |
生产地址 | 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号 |
备注 | 本文件与“苏械注准20212180806”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-05-14 |
有效期至 | 2026-04-21 |
变更情况 | 2024-05-14生产地址变更 由“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街109号, 江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号”变更为“江苏省丹阳市陵口镇折柳柳北大街399号” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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