| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。其中，口罩体有3层，内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。口罩带为弹力耳带由锦纶、氨纶和涤纶组成。一次性使用医用口罩按型式分为平面型，规格按尺寸长×宽表示，具体为175×95mm，145×95mm。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 型号规格 | 按型式分为平面型。按尺寸分为175×95mm，145×95mm。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141552 |
| 注册人名称 | 南通沧海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区三厂街道中华东路369号 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号D3幢二楼和四楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141552”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2025-09-28 |
| 变更情况 | 2024-05-27注册人住所变更 由“南通市海门区临江镇临江大道188号D3幢101室”变更为“江苏省南通市海门区三厂街道中华东路369号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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