| 产品名称 | 高渗海水鼻腔清洗液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高渗海水鼻腔清洗液通常由滴瓶和清洗液构成。滴瓶由聚乙烯材料制成，清洗液由海盐和纯化水组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 5mL/支、7mL/支、10mL/支、15mL/支 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202141291 |
| 注册人名称 | 南通沧海生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区三厂街道中华东路369号 |
| 生产地址 | 南通市海门区临江镇临江大道188号D3幢一楼和四楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202141291”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-05-27 |
| 有效期至 | 2025-11-30 |
| 变更情况 | 2024-05-27注册人住所变更 由“南通市海门区临江镇临江大道188号D3幢101室”变更为“江苏省南通市海门区三厂街道中华东路369号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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