| 产品名称 | 一次性使用无菌阴道扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上叶、下叶和手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供妇产科作阴道诊察用。 |
| 型号规格 | 推拉式、轴转式；大号、中号、小号 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202181288 |
| 注册人名称 | 河南瑞科医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾工业区 |
| 生产地址 | 地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用无菌阴道扩张器(注册证编号：豫械注准20202181288)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2025-10-20 |
| 变更情况 |
2021-03-10 住所由“长垣县丁栾工业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。
生产地址由“长垣县丁栾工业园”变更为“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”。2024-05-30生产地址由“河南省新乡市长垣市丁栾工业区”变更为“地址一：河南省新乡市长垣市丁栾工业区；地址二：河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园2号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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