| 产品名称 | 指夹式脉搏血氧仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由指夹式主机、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构及家庭对人体进行血氧饱和度和脉率的测量。(适用于型号MD300CN130、MD300CN310、MD300CN330、MD300CN340、MD300CN356、MD300CN360) 用于医疗机构及家庭对成人儿童进行血氧饱和度和脉率的测量。(适用于型号MD300C1、MD300C11、MD300C13、MD300C19、MD300C5、MD300C52、MD300C53、MD300C55、MD300C56、MD300C2、MD300C20、MD300C21C、MD300C22、MD300C23、MD300C26、MD300C29、MD300C208、MD300C228) |
| 型号规格 | MD300CN130、MD300CN310、MD300CN330、MD300CN340、MD300CN356、MD300CN360、MD300C1、MD300C11、MD300C13、MD300C19、MD300C5、MD300C52、MD300C53、MD300C55、MD300C56、MD300C2、MD300C20、MD300C21C、MD300C22、MD300C23、MD300C26、MD300C29、MD300C208、MD300C228 |
| 注册证编号 | 津械注准20202070052 |
| 注册人名称 | 天津超思医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区开发区泉和路6号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区泉和路6号,天津市武清区开发区泉和路6号 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20202070052"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-06-07 |
| 有效期至 | 2025-10-08 |
| 变更情况 | 型号、规格变更 20240607,适用范围变更 20240607,产品技术要求变更 20240607 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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