| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试纸条和缓冲液组成。其中，试纸条的主要成分：1．硝酸纤维素膜(材质为硝酸纤维素)：鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体(1mg/ml)；兔抗二硝基苯酚单克隆抗体(0.6mg/ml，0.4mg/ml)；2．胶体金偶合物垫片(材质为玻璃纤维)：胶体金-鼠抗人肌酸激酶同工酶单克隆抗体偶合物(0.024mg/ml)；胶体金-牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物(0.0192mg/ml)；3．样本垫片(材质为玻璃纤维)；4．吸水垫片(材质为玻璃纤维和棉绒混合)；5．支撑垫片(材质为聚氯乙烯)。缓冲液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人的全血、血清和血浆中的肌酸激酶同工酶含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(2℃~30℃) 、干燥环境下避光保存有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温(2℃~30℃)一个月内用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400491 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400491 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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