| 产品名称 | N末端脑钠肽前体检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由试纸条和缓冲液组成。其中试纸条的主要组成成分： (1)硝酸纤维素膜(材质为硝酸纤维素)：鼠抗人N末端脑钠肽前体单克隆抗体A与B联用(1.4mg/ml)和兔抗二硝基苯酚单克隆抗体(1mg/ml);(2)胶体金偶合物垫片(材质为玻璃纤维)：包被胶体金标记鼠单抗N末端脑钠肽前体偶合物(0.06mg/ml)；胶体金标记牛血清白蛋白-二硝基苯酚偶合物(0.02mg/ml)；(3)样本垫片(材质为玻璃纤维)；(4)吸水垫片(材质为玻璃纤维和棉绒混合)；(5)支撑垫片(材质为聚氯乙烯)；缓冲液的主要成分：10mM磷酸盐缓冲液，pH=7.4 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人的全血、血清及血浆中N末端脑钠肽前体的含量。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 室温(2℃-30℃)、干燥环境下避光保存，有效期为18个月。开封效期：检测试剂开封即用，缓冲液在室温(2℃-30℃)一个月内用完。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400494 |
| 注册人名称 | 瑞莱生物科技江苏有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧（G30幢） |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400494 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2029-05-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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