| 产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：50mmol/L 2-(N-吗啉)乙磺酸一水合物(MES)缓冲液、NaCl 12.5g/L、BSA 1.0g/L、Proclin300 1.0mL/L，pH6.0。R2：包被鼠抗人心型脂肪酸结合蛋白抗体的胶乳颗粒 0.15%。校准品：0.025mol/LpH7.6 N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液，20%新生牛血清，6个水平心型脂肪酸结合蛋白重组抗原(大肠杆菌表达)：浓度分别为2.5、5.0、10.0、30.0、60.0、120.0ng/mL。质控品：0.025mol/LpH7.6 N-2-羟乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸缓冲液，20%新生牛血清，3个水平心型脂肪酸结合蛋白重组抗原(大肠杆菌表达)：低值(6.5ng/mL)、中值(15.0ng/mL)、高值(40.0ng/mL)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的含量。 |
| 型号规格 | R1：1×16ml；R2：1×4ml、R1：2×16ml；R2：2×4ml、R1：1×24ml；R2：1×6ml、R1：2×24ml；R2：2×6ml、R1：1×40ml；R2：1×10ml、R1：2×40ml；R2：2×10ml、R1：1×56ml；R2：1×14ml、R1：2×56ml；R2：2×14ml。校准品 0.5ml×6水平(选配)质控品 0.5ml×3水平(选配) |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒及配套校准品、质控品储存条件和有效期：1.2～8℃避光贮存，有效期为12个月。2.开封后，在2～8℃下贮存可稳定30天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400527 |
| 注册人名称 | 苏州康和顺医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区鹿山路369号29幢403-3室 |
| 生产地址 | 苏州高新区鹿山路369号29幢403-3室 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400527 |
| 批准日期 | 2024-01-18 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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