| 产品名称 | 抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒（发色底物法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ATⅢ试剂1：6.0IU/mL的凝血酶，1000U/L的肝素钠，40mg/mL的牛血清白蛋白(BSA)，0.4%的防腐剂，50mmol/L的Tris-HCl缓冲液，pH7.50±0.1。ATⅢ试剂2：2mM的凝血酶发色底物，20mg/mL的牛血清白蛋白(BSA)，2000U/L的超氧化物歧化酶，0.4%的防腐剂，pH7.00±0.1。ATⅢ校准品(选配)：抗凝血酶Ⅲ；50mg/mL的牛血清白蛋白(BSA)，0.4%的防腐剂，校准品的靶值范围为80%～125%，校准品靶值、不确定度等信息详见标签。其中：校准品溯源至Siemens的抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)以及Siemens的标准人血浆(校准品)。抗凝血酶Ⅲ从人血浆中获得。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性。 |
| 型号规格 | 规格1：ATⅢ试剂1：1×5mL；ATⅢ试剂2：1×4mL； 规格2：ATⅢ试剂1：2×5mL；ATⅢ试剂2：2×4mL； 规格3：ATⅢ试剂1：3×4mL；ATⅢ试剂2：1×4mL； 规格4：ATⅢ试剂1：6×4mL；ATⅢ试剂2：2×4mL； 规格5：ATⅢ试剂1：1×15mL；ATⅢ试剂2：1×7.5mL； 规格6：ATIII试剂1：2×80人份；ATIII试剂2：2×80人份； 规格7：ATIII试剂1：1×150人份；ATIII试剂2：1×150人份； 规格8：2×150人份； ATⅢ校准品(选配)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | ATⅢ试剂1和ATⅢ试剂2于2-8℃未开封状态下保存，避免冷冻，有效期为18个月，开封后2-8℃可保存14天。ATⅢ校准品于2-8℃未开封保存，有效期18个月。复溶后，2-8℃保存，有效期8小时。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400171 |
| 注册人名称 | 希肯生物技术（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400171 |
| 批准日期 | 2023-08-07 |
| 有效期至 | 2029-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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