| 产品名称 | 电解质（Na、K、Cl）测定试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.ISE参比液，为氯化钾溶液； 2.ISE稀释液，由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、三乙醇胺等组成； 3.ISE内标液，由三羟甲基氨基甲烷缓冲液、三乙醇胺、氯化钠、氯化钾等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对临床血液样本中钠、钾、氯进行定量测定，主要适用罗氏/日立ISE模块。 |
| 型号规格 | 参比液：6*500ml；内标液：2*2000ml；稀释液：2*2000ml |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒在2-26℃，避光干燥处，保质期1年。开盖后放置仪器上，ISE参比液直至有效期末，ISE稀释液和ISE内标液均为6周。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192400068 |
| 注册人名称 | 合肥华今生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 合肥市高新区潜水东路5-5号东2楼 |
| 生产地址 | 合肥市高新区潜水东路5-5号东2楼 |
| 批准日期 | 2024-03-29 |
| 有效期至 | 2029-05-04 |
| 变更情况 | 在2024年03月14日变更如下：注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “3.6准确度测定 选择一份在检测范围内的国家标准品（发布单位：中国食品药品检验研究院；编号：360018），用试剂检测3次。计算Na、K、cl测定均值, 再求出相对偏差(Bias%),应符合2.6要求。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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