| 产品名称 | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（一步法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试 剂 成分 含 量R1 表面活性剂(Tween-80) 1g/L TOOS(2-羟基-3-间甲苯胺丙磺酸钠) 0.25mmol/LR2 胆固醇酯酶(CHER) 100U/L 胆固醇氧化酶(CHOD) 6600U/L 过氧化物酶(POD) 25000U/L 4-氨基安替吡啉(4-AAP) 2.5mmol/L N,N-双(4-磺丁基)-3-甲基苯胺(DSBMT) 0.5mmol/L 防腐剂(叠氮钠) 0.1g/L校准品 高密度脂蛋白胆固醇 0.19mM-19mM 低密度脂蛋白胆固醇 0.338mM-3.38mM不同批号试剂盒中各组分不能互换 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的体外定量测定。 |
| 型号规格 | 40mL(R1:1×30mL + R2:1×10mL)；160mL(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)；160mL(R1: 2×60mL + R2:1×40mL)；200mL(R1:3×50mL + R2:2×25mL)；240mL(R1:3×60mL + R2:3×20mL)；240mL(R1:3×60mL + R2:1×60mL)；400mL(R1:3×100mL + R2:1×100mL)；444mL(R1:6×54mL + R2:6×20mL)；200测试(R1:1×67mL + R2:1×23mL)；2×200测试(R1:2×67mL + R2:2×23mL)；90测试(R1:1×30mL + R2:1×10mL)；360测试(R1: 2×60mL + R2:2×20mL)；360测试(R1: 2×60mL + R2:1×40mL)；450测试(R1:3×50mL + R2:2×25mL)；540测试(R1:3×60mL + R2:3×20mL)；540测试(R1:3×60mL + R2:1×60mL)；900测试(R1:3×100mL+ R2:1×100mL)；6×162测试(R1:6×54mL + R2:6×20mL)；90mL(R1:1×67mL + R2:1×23mL)；180mL(R1:2×67mL + R2:2×23mL)；德灵包装：(12×52测试) (R1:12×16.8mL + R2:12×5.8mL)；HDL-C/LDL-C复合校准品：1×0.5mL(可选购) |
| 产品储存条件及有效期 | 检测试剂在2~8℃避光密封贮存12个月；开启后在2~8℃避光保存可稳定30天。校准品在2～8℃密闭保存稳定12个月；复溶后在2～8℃保存稳定14天。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400581 |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400581 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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