| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿按其使用材质和部位不同可分为:金属桥(冠)、金属烤瓷桥(冠)、全瓷桥(冠)、玻璃陶瓷冠、光固化复合树脂桥(冠)、树脂切削临时桥(冠)、嵌体、贴面、桩核。金属桥(冠)由镍烤瓷合金或纯钛通过铸造、或纯钛通过切削、或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末通过激光选区熔化工艺加工而成，具体型号包含镍合金桥(冠)、纯钛桥(冠)、纯钛切削桥(冠)、钴铬合金激光选区熔化桥(冠)；金属烤瓷桥(冠)由金属(即镍烤瓷合金、钴铬烤瓷合金、纯钛、金钯烤瓷合金，其中之一)铸造内冠、或纯钛切削内冠、或牙科激光选区熔化钴铬合金粉末通过激光选区熔化工艺制成内冠和外部烤瓷粉加工而成，具体型号包含镍合金烤瓷桥(冠)、钴铬合金烤瓷桥(冠)、纯钛烤瓷桥(冠)、金钯烤瓷桥(冠)、种植上部钴铬合金烤瓷冠、纯钛切削烤瓷桥(冠)、钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥(冠)、种植上部钴铬合金激光选区熔化烤瓷桥(冠)；全瓷桥(冠)由牙科全瓷瓷块压铸而成，或氧化锆坯材和全瓷瓷粉加工而成，具体型号包含二氧化锆全瓷桥(冠)、种植上部氧化锆冠、全瓷压铸冠；玻璃陶瓷冠由全瓷瓷块加工而成；光固化复合树脂桥(冠)由金属纯钛铸造、或切削内冠和外部光固化复合树脂加工而成，具体型号包含纯钛光固化复合树脂桥(冠)、种植上部纯钛光固化复合树脂桥(冠)、种植上部纯钛切削光固化复合树脂桥(冠)；树脂切削临时桥(冠)由树脂块加工而成，具体型号包含树脂切削临时桥(冠)；嵌体由牙科全瓷瓷块压铸加工而成。具体型号包含全瓷压铸嵌体；贴面由牙科全瓷瓷块压铸加工而成。具体型号包含全瓷压铸贴面；桩核由金属(镍铬、钴铬、纯钛，其中之一)铸造加工而成，或由全瓷义齿氧化锆瓷块切削而成。具体型号包含镍铬合金桩核、钴铬合金桩核、纯钛桩核、全瓷切削桩核。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙体缺失或缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 金属桥(冠)、金属烤瓷桥(冠)、全瓷桥(冠)、玻璃陶瓷冠、光固化复合树脂桥(冠)、树脂切削临时桥(冠)、嵌体、贴面、桩核 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192170436 |
| 注册人名称 | 无锡市创艺义齿配制有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市梁溪区会北路28-4 |
| 生产地址 | 无锡市梁溪区会北路28-4 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192170436 |
| 批准日期 | 2023-10-16 |
| 有效期至 | 2029-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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