| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣，采用水刺法非织造布或SMS非织造布或SPE非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：SMS、SPE、水刺；规格：M、L、XL、XXL、XXXL、TL |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192140566 |
| 注册人名称 | 苏州市奥健医卫用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区临湖镇银藏路888号,苏州市吴中区临湖镇联盟街76号,苏州市相城区望亭镇四旺村(10)上塘月城70号6号楼（成品仓）,苏州高新区华枫路339号(委托生产) |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 该产品受托生产企业：苏州健宇医疗科技有限公司原注册证号：苏械注准20192140566 |
| 批准日期 | 2024-04-08 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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