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产品名称 复用手术洞巾
结构及组成/主要组成成分 复用手术洞巾关键防护区域(靠近手术切口)使用多层复合材料(包括基材、阻水层、液体控制材料,其中阻水层为聚氨酯(PU)或聚四氟乙烯(PTFE)微多孔透气膜),非关键防护区域为99%长纤聚酯纤维、1%碳纤维材料。产品以非无菌状态提供,使用前应灭菌。可重复使用。
适用范围/预期用途 用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
型号规格 见附件
注册证编号 苏械注准20192140490
注册人名称 江苏卫护医疗科技有限公司
注册人住所 常州市金坛区良常路216号
生产地址 江苏省常州市金坛区良常路216号东A-2
备注 原注册证号:苏械注准20192140490
批准日期 2024-01-23
有效期至 2029-05-22
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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