| 产品名称 | 液压手术台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液压手术台由台面、台座、液压控制系统、配套件组成。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术承载患者，提供合适的手术体位用。 |
| 型号规格 | YSS3001、YSS3001A、YSS3001B、YSS3001C、YSS3001D、YSS3008、YSS3008A、YSS3008B、YSS3008C、YSS3008D、YSS3008E |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192150217 |
| 注册人名称 | 江苏元升医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 如皋市如城街道科技路168号 |
| 生产地址 | 如皋市如城街道科技路168号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192150217 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0513-87281666; 0513-87287188;18362106250;13511588375 |
| 指导原则 | 电动手术台注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 1106-2008 电动手术台 YY/T 1106-2023 电动手术台 YY 9706.246-2023 医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY 0571-2013 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 YY 0570-2013 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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