| 产品名称 | 一次性使用精密过滤溶药注射器 带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由筒体、芯杆、橡胶活塞、精密药液过滤器和溶药针组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床配制药液、溶药及抽取药液。 |
| 型号规格 | 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml、60ml。精密药液过滤器规格：1.2μm、2.0μm、3.0μm、5.0μm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20192140073 |
| 注册人名称 | 安徽江南医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 生产地址 | 安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号 |
| 其他内容 | 附件 |
| 备注 | 二零一九年五月十六日延续注册，二零二四年五月三十日延续注册。 |
| 批准日期 | 2024-05-30 |
| 有效期至 | 2029-05-15 |
| 变更情况 | 在2023年8月9日变更如下：注册人住所由“宣城市泾县蔡村镇” 变更为 “安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 生产地址由“宣城市泾县蔡村镇” 变更为 “安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 在2024年05月11日变更如下：其他内容由“ ” 变更为 “附件”。 在2024年05月24日变更如下：生产地址由“安徽省宣城市泾县蔡村镇、安徽省宣城经济技术开发区日新路26号” 变更为 “安徽省宣城经济技术开发区日新路26号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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