| 产品名称 | 一次性使用麻醉面罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉面罩由上盖、挂环、气垫和单向阀组(单向阀上盖、单向阀下盖、弹簧、硅胶阀芯)组成；产品按照面罩的大小不同分为7种型号0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#分别适用于初生儿、婴儿、儿童、成人小号、成人中号、成人大号、加大号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与麻醉或呼吸设备管路配套使用，供临床麻醉呼吸用。 |
| 型号规格 | 0#、1#、2#、3#、4#、5#、6# |
| 注册证编号 | 苏械注准20192080549 |
| 注册人名称 | 南京宁创医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京江北新区科技创业中心15号 |
| 生产地址 | 南京经济技术开发区安永路2号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192080549”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2024-02-19注册人住所变更 由“南京高新开发区科技创业中心15号”变更为“南京江北新区科技创业中心15号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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